航天科技用于高端医疗 第二款国产ECMO产品获批上市******
中新网北京1月17日电 (马帅莎)2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研发的体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。
据悉,该产品技术自主可控,具有完全自主知识产权,由火箭飞行控制执行系统—伺服机构采用的航天技术转化而成,是中国航天技术应用于高端医疗领域的一项重要成果,性能和指标达到国际同类产品水平。
ECMO主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与血液循环支持,核心部件一般包括人工心(离心泵主机及离心泵泵头)和人工肺(膜肺),可以较长时间代替人的心和肺功能,维持住患者的血压和血氧,为危重症的抢救赢得宝贵时间,因此被视作ICU里拯救生命的“守门员”。
长征医疗先后联合北京协和医院、中日友好医院、中国人民解放军总医院、天津泰心医院、天津医科大学第二医院等国内顶尖医院开展临床前大动物实验和面向高龄危重症患者的临床试验,救治效果良好,充分验证了产品的可靠性、安全性、有效性。
据了解,长征医疗是北京精密机电控制设备研究所全资子公司,隶属于中国航天科技集团一院,主要从事航天技术在高端医疗领域的技术研发和产业孵化,推动了中国高端医疗装备自主可控。(完)
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互联网平台开放国产带状疱疹减毒活疫苗接种预约******
中新网2月3日电(中新财经记者 吴涛)近日,长春百克生物科技股份公司发布公告称,该公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。这意味着全球首个适用于40岁及以上成人的带状疱疹减毒活疫苗上市申请在中国大陆获得批准。
互联网平台上线预约服务。2日,阿里健康上线国产带状疱疹疫苗接种需求登记服务,年龄40岁及以上、有接种需求的用户可以在线填写信息,订阅到苗提醒。
据多家媒体报道,在该产品获批之前,市场上带状疱疹疫苗的选择并不多。全球市场上仅有两款带状疱疹疫苗获批上市,其中仅有一款疫苗在国内上市。此次获批上市的疫苗,不仅丰富了用户的选择,也将带状疱疹疫苗的接种年龄放宽至40岁。
带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹的并发症带状疱疹后神经痛(PHN)疼痛严重,患者难以忍受。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() |